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國家實驗研究院今天宣布,全台首次3D金屬列印人工關節成功進軍國際市場,可望帶動國內生技產業發展。有業者憂心國內要上市恐缺法規配套,衛福部說可適用藥事法審查體驗最新出版

國研院今天舉行「3D列印醫材挺進世界盃」點亮聖火儀式暨「國研院/東台/中鋼/鑫科/聯合骨科之3D列印醫材」成果展示記者會,包括行政院科技會報辦公室副執行秘書葉哲良、國家生技醫療產業策進會會長張善政及衛福部食藥署副組長朱玉如等多人與會。

3D列印技術近年來在醫療產業被廣泛應用,國研院儀器科技研究中心協助3D金屬列印粉末製造商鑫科材料,進行列印前一系列生物安全性驗證,成為台灣首家通過臨床前動物試驗的生醫等級3D金屬列印粉末製造商。

同時,結合東台精機自製研發的3D金屬列印設備,成功列印醫材產品並通過ISO-10993生物相容性及美國材料試驗國際法規驗證,還獲得3D金屬列印設備國際大廠青睞,搶進國際醫材商機。

國研院儀科中心生醫平台與育成組助理研究員張峻銘說明,傳統常用膝關節材料包括有鈷鉻鉬及鈦合金等,但3D列印醫材可在產品內做「多孔性結構」,可讓骨細胞成長到醫材裡面,促使手術後癒合效果更佳,復原後的行動力也更好。他指出,目前台灣3D列印醫材包括有膝關節、牙冠、髖臼杯等,其製程是採「加法」加工,且使用材料較省,一個3D列印膝關節製程約需17至18個小時,且可大量客製化生產;傳統式醫材則採「減法」加工,首次開模至少就需要一週時間。鑫科材料最大股東、中鋼公司技術副總經理何燦穎表示,3D列印醫材在國內已形成完整供應鏈,目前最需整合產官學各界共同突破技術障礙,縮短驗證時程和法規限制以盡快上市,並感謝國研院帶頭整合。

朱玉如表示,3D列印醫材其實只是製程技術不同,但其醫材產品驗證依舊可用現行的藥事法等法規進行,醫材產品只要安全、有效及有品質且經過認證,並取得衛福部所發的醫療器材許可證後,廠商即可製造或進口讓民眾使用。

下面附上一則新聞讓大家了解時事

國民黨主席洪秀柱今天(9日)在中常會中表示,她在日前與中共總書記習近平會面時,向對方表達希望兩岸各方的溝通協調管道不要中斷,期盼對岸了解台灣人民渴望被世界看到。她也強調,未來兩岸和平發展論壇會持續舉辦,國、共兩黨溝通的平台不會終止,將繼續為台灣人民發聲、謀福利。

國民黨主席洪秀柱日前率團訪問中國大陸,參與兩岸和平發展論壇,並與中共總書記習近平會面。國民黨9日下午召開中常會,會中安排大陸事務部主任黃清賢與智庫執行長孫立群報告訪問大陸的成果。

洪秀柱聽取報告後表示,她在社會各界的祝福、期許、叮嚀、質疑甚至嘲諷的聲浪中,展開這次的和平之旅。她指出,此行的重頭戲是與中共總書記習近平會面,在會面過程,習近平展現善意以及對於中國大陸崛起的信心,習近平也堅決體認「一個中國」原則下的「九二共識」互信基礎,在這個基礎下,維護台海的穩定以及兩岸的和平發展。她在會中則表示,國民黨將以造福人民的和平政綱對抗台獨黨綱,將堅定站穩立場,扮演和平制度化的角色,希望兩黨攜手努力達到目標。

洪秀柱表示,國民黨也向對方表達希望兩岸各方的溝通協調不要中斷,並期盼大陸以同理心看待台灣人民的心聲,了解台灣人民渴望被世界看到,她相信彼此非常善意且誠意的溝通,對兩岸未來進一步的發展有很大的幫助。她說:『(原音)我們也向對方表達,希望雙方民間的交流,各方面層面的溝通、協調不要中斷,繼續加強,而且也期盼對岸以同理心來看待我們台灣人民的心聲,我們台灣人的努力,我們深切的渴望能夠讓世界看得到的這樣一個心情。』

洪秀柱說,她與江蘇省委書記李強會面時也特別提到,這次訪陸行只是開頭,為了兩岸的和平發展,兩岸和平發展論壇這個兩黨溝通的平台不會終止,國民黨責無旁貸,一定會為持續台灣人熱賣民發聲、謀福利。

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